宝理塑料开始在全球范围内展开夺钢?/DURACON? POM医疗专用品业务
文章来源：专塑视界 更新时间：2023-10-19 11:40:00
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宝理塑料现已实现了DURACON® POM医疗专用品级“PM系列”的商业化。医疗保健市场需要由值得信赖的供应商提供优质的材料。
本公司多年以来一直为医疗保健市场提供高纯度的TOPAS® COC材料，这次通过在医疗用途的产品阵容中加入DURACON® “PM系列”，旨在扩大医疗用途的市场。
本公司面向医疗市场推出了两种POM品级的产品。中等粘度型的PM09S01N将提供POM产品备受期待的、标准且可靠性高的机械性能与成型性。而高流动型PM27S01N将在更为复杂、功能性更强的医疗器械方面助力实现薄壁化、小型化与轻量化。 这些品级符合医疗器械制造商要求应对的主要法规，有望广泛应用于与药剂或药液直接接触的医疗器械或给药装置等用途。此外，还可以在高温蒸汽及环氧乙烷气体（EtO）条件下进行灭菌。 符合各种法规与标准 ● 符合ISO 10993及美国药典VI级标准的生物相容性/细胞毒性测试 ● 在FDA药物主文件（DMF）以及设备主文件（MAF）中注册 ● 欧盟委员会法规（EU）No 10/2011以及FDA 21 CFR 177.2470（US）食品接触塑料法规 质量管理体系 ● 符合德国工程师协会（VDI）指南《VDI 2017 医用级塑料》 ● 制造工序与产品的可追溯性 ● 基于GMP原则的生产管理 产品供应 ● 全球统一的质量 ● 全球供应 ● 首次在DURACON® POM中采用了PE制造的阀口袋 宝理塑料是日本首家工程塑料专业制造商。作为工程塑料的先驱，本公司拥有业界首屈一指的数据量，能够根据这些丰富的知识与经验，以满足客户需求的形式提供各类数据（溶出性、成型性、耐久性、滑动性等）。 |
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